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MDSAP 風險管理程序 1、目的 / 政策本程序旨在為 MDSAP 風險管理（RA）參與者（包括認可機構（AOs）等相關方）提供指導，確保采用一致、風險管理方法。程序規定了如何識別、分析、評價和應對與項目決策相關的風險（如項目固有風險、基于項目結果的認可決策相關風險），同時協助驗證 MDSAP 管理體系是否能緩解這些風險。 2、范圍本程序明確了 MDSAP RA 參與者及 / 或相關方 “建議采用” 或 “必須采用” 本文件所述風險管理流程的場景。 3、定義 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-12 09:01:29

MDSAP認證咨詢-明確權責邊界：MDSAP附屬成員管理核心政策

MDSAP 附屬成員角色與職責政策 1. 目的 / 政策本文件旨在明確醫療器械單一審核計劃（MDSAP）監管機構委員會（RAC）中，監管機構（RA）附屬成員的角色與職責。 2. 范圍本文件適用于 “當前未以 MDSAP 觀察員或 MDSAP RAC 成員身份參與，但希望參與 MDSAP 且擬使用 MDSAP 審核報告評估醫療器械制造商質量管理體系” 的監管機構。 3. 定義 / 縮略語評估員（Assessor）：監管機構雇員，需具備經證實的個人素質與能力，能夠對審核機構 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-12 08:58:45

MDSAP認證輔導-量化績效標尺：MDSAP質量目標實施要點

1. 質量政策&#8203; 所有參與醫療器械單一審核計劃（MDSAP）的監管機構（RA）秉持如下政策：推廣醫療器械第三方監管審核計劃活動開發與管理的現行實踐。&#8203; 參與的 MDSAP 監管機構將通過以下方式，致力于實現醫療器械單一審核計劃、開發與管理：&#8203; 切實遵守 MDSAP 質量管理體系（QMS）計劃的政策與程序；&#8203; 作為個人與組織，持續恪守高尚的道德行為準則；&#820 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-12 08:55:14

BRC認證咨詢-提前重審有規則，變更認證機構須經BRCGS事先同意

2.7 后續審核頻率與重新認證 2.7.1 確定復審日期重新審核的到期日應從初次審核天開始計算（無論是否進行了進一步的現場考察，以驗證初次審核產生的糾正措施），而不是從證書頒發日期開始計算。認證現場的后續審核應在上一次審核到期日后6個月或12個月進行，具體取決于審核時發現的不符合項的數量和類型。如果是通知審核，則應安排在下一個審核到期日之前的28個日歷日內進行。這樣可確保在發現任何不符合項的情況下，有足夠的時間采取糾正措施，而不會影響繼續認證。表3提供了通知審核和強制不通知的再認證 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-11 09:00:15

BRC認證咨詢-BRCGS混合審核分兩步，僅適用于再認證且遠程占比受控

2.7.8 季節性生產工廠詞匯表中將季節性生產工廠定義為“在12個月的周期中開放的時間很短 (通常為12周或更短)的工廠。例如，特定的收獲和生產一個產品�！� 對于季節性工廠，審核日程需要進行仔細規劃，以便使： &#8226; 認證不會失效：如果產品收獲是由天氣決定的，這影響了實際審核日期(例如，季節比預期晚)，不會對延遲審核進行處罰，但延遲的理由必須包括在審核報告中 &#8226; 工廠要處于生產中，這樣才可對《標準》的所有要求進行評估 &am ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-11 08:58:48

BRC認證輔導-審核時長動態調整，風險與不符項是重要考量

3.1.8 混合審核持續時間無論審核是完全的現場審核（通知或不通知），還是遠程審核和現場審核的混合審核（見2.1.5節），總的審核持續時間都是相同的。持續時間不包括審核計劃、風險評估或撰寫報告所花費的時間。遠程審核不應超過總審核持續時間的50%。也就是說，50%是可以遠程完成審核比例。遠程審核的實際持續時間將取決于認證機構的評估（即3.1.5節中的風險評估）。因此，實際遠程審核持續時間在某些情況下可能會大大低于允許比例。例如，若： &#8226; 識別出額外的風險 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-11 08:57:07

SQF認證咨詢-SQF標志使用規則變更機制及過渡期相關規定

4 場所的義務 4.1 場所必須： a. 將其有關 SQF 標志預期用途的問題提交給向其頒發證書的認證機構； b. 如果 SQFI 或認證機構合理拒絕，應暫停 SQF 標志的任何使用； c. 完全按照其證書的范圍運營，包括認證計劃； d. 允許 SQFI、其認證機構和/或其代理人檢查帶有或標明 SQF 標志的所有物品，以確認符合這些使用規則和證書。 5 終止 SQF 標志使用的理由 5.1 在以下情況下，場所使用 SQF 標志的權限將被暫停和/或撤銷： e. 如果場所的認證被暫停 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-10 08:57:45

SQF認證咨詢-SQF多場所認證資格準則及中央與子場所權責要求

SQF 多場所認證要求（初級產品的包裝、處理或制造） 1 范圍 1.1 本附錄概述了建立和維護多場所方案認證的要求，該方案由經 SQF 認證的中央場所（加工包裝廠、谷物裝卸/谷倉塔或初級產品制造商）管理，其通過基于風險的方法認定其參與的是低風險活動。 2 定義 2.1 SQF 多場所方案包含中央場所，在該活動下，策劃管理和控制在合法的和合約鏈接下子場所的食品安全和質量管理體系。 2.2 就本規范而言，附錄 2：術語表和以下定義適用。 2.3 中央場所是經 SQF 食品安全規范認證的 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-10 08:56:24

SQF認證輔導-SQF多場所不符合項處理及證書頒發管理要求

7 審核頻率 7.1中央場所和一個子場所樣本（參見 8.0）的認證審核每十二個月執行一次。 7.2中央場所的再認證審核時間為初次認證審核一天滿周年之日加減 30 個日歷日。針對季節性運營，子場所的認證時間應按照采收日期決定，可能取決于天氣以及中央場所妥當完成內部審核計劃所需的時間。 7.3每個認證和再認證審核周期之內，中央場所應在審核大多數子場所樣本之前接受審核。因季節性運營、采收日期和可提供產品給中央場所的時間因素，可能須在中央場所審核前先執行某些子場所審核。 7.4監督審核針對在多場 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-10 08:55:02

TGA認證輔導-聚焦電離輻射：醫療器械防輻射設計與合規要求

設計與制造相關原則——防輻射保護原則11 防輻射保護 11.1 降低輻射暴露風險法規依據：源自《2002年治療用品（醫療器械）條例》——附件1第2部分醫療器械的設計與生產應結合器械實現治療和診斷功能所需的輻射水平及其預期用途，確保限度降低患者、使用者或其他人員的輻射暴露風險。解讀與合規要求本核心原則適用于所有形式的輻射。與輻射暴露限值相關的澳大利亞及國際標準，以及其他適用法規（如澳大利亞輻射防護與核安全局（ARPANSA）、澳大利亞通信與媒體管理 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-09 08:49:26

TGA認證咨詢-聚焦證書條件：TGA符合性評估證書附加要求解析

TGA符合性評估證書管理規范：變更、條件與罰則一、現有證書的變更規定若澳大利亞治療用品管理局（TGA）簽發的《符合性評估證書》（TGA Conformity Assessment Certificate）上的任何信息不再準確，制造商必須立即通知TGA。常見變更情形包括： - 證書基礎信息變更（如企業名稱及/或地址信息修改）； - 新增醫療器械產品； - 供應商清單（Schedule of Suppliers）信息變更； - 現有醫療器械在設計或生產工藝上發生重大變 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-09 08:48:09

TGA認證咨詢-聚焦時效合規：TGA證書再認證申請與材料要求

證書的監督審查與再認證（一）監督審查（Surveillance）澳大利亞治療用品管理局（TGA）將對《符合性評估證書》（TGA Conformity Assessment Certificate）持有人及其產品實施持續性監督審查。通常情況下，針對制造商現場審核為審核，需覆蓋其質量管理體系的所有適用環節。證書簽發后，監督審核一般每18個月進行一次，但具體頻率會根據制造商的合規狀況及產品風險等級進行調整，必要時將增加審核頻次。與審核相比，監督審核通常耗時更短，無需覆蓋質量 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-09 08:46:53

FSC認證咨詢-FSC產品組管理：聲明控制與投入材料等價判定

第二部分: FSC 聲明的控制說明：產品組范例和 FSC 控制體系的要求分別在附錄 A 和附錄 B 中提供 8 為控制 FSC 聲明建立產品組 8.1 組織為控制 FSC 產出聲明和貼標產品建立產品組。產品組應由具有以下特點的一種或者多種產品組成： a) 在 FSC-STD-40-004a 產品分類標準中歸屬于相同的產品類型； b) 被相同的 FSC 控制體系控制。 8.2 在百分比體系和信用體系下建立產品組要滿足下列條件： a) 所有的產品應有相同的轉換因數。如果不能滿足此 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-05 09:07:36

FSC認證咨詢-賦能FSC認證：精簡要求與可持續森林價值傳遞

精簡要求我們運用且可靠的流程與程序，構建一個精簡、可行、穩定且易于理解的混合和管控木材的規范框架。我們擁有恰當的溝通流程，以使認證組織和利益相關者了解其在該領域的內容與意圖。這一目標有助于實現核心目標 1 和 2。精簡要求對于 FSC 認證的可獲取性和可信度至關重要。該策略認識到要求中的眾多要素及其發展對于精簡的重要性（例如影響評估、穩定性、可行性、要求的結果、監測與評估、適用性以及對當地 / 區域條件的允許適應程度、基于風險的綜合方法以及溝通）。精簡要求既可以由客觀數據來確定，也能 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-05 08:58:26

FSC認證輔導-數據賦能FSC：受控木材追溯與持續改進核心方法

通過數據實現持續改進、保證和決策 2.1 將受控木材和混合方面納入基于數據和技術的新解決方案中。 2.1.1 在 FSC 全范圍的數據策略中考慮收集與混合和受控木材相關的適當數據，包括要收集的數據的范圍和類型，以及它們的強制性或自愿性狀態。 2.1.2 繪制 FSC 風險評估中確定的風險圖譜。 2.1.3 利用木材識別技術來核實受控木材材料的地理來源，并使關于材料來源的要求及其實施更加有針對性和（“精簡”）。 2.1.4 通過以下方式支持采購受控木材材料的供應鏈完整性： (a) 可互 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-05 08:56:59

香港公司能否進行變更？&#160;

在跨境商業運營中，企業因業務擴展、架構調整等需求，常常涉及香港公司注冊信息的修改問題。核心疑問常駐腦海：香港公司注冊完成后究竟是否可以調整信息？答案明確——根據《香港公司條例》第10章至第20章的相關規定，香港公司的核心注冊信息可以通過符合相關法律法規的程序進行更改。同時，根據香港公司注冊處2025年的統計數據顯示，全年各類變更申請數量達到12.8萬件，增幅為15.3%�？梢姡兏呀洺蔀槠髽I正常運營中的常見操作。本篇文章將以法律合規為切入點，深入講解變更的關鍵事項、流程規范和潛在風險，為企業提 ...

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用戶： HSH18923406371 日期： 2025-12-04 11:23:57

HIGG FEM驗證咨詢-FEM工廠范圍界定與許可證核心要求解析

&#12079;&#12058;信息和許可證總體介紹 FEM的“&#12079;&#12058;信息和許可證”部分要求您回答問題并提供有關您的&#12079;&#12058;位置、規模和運營的詳細信息。您對這些問題的回答將&#12132;于對您的&#12079;&#12058;進&#12175;分類，以便進&#1 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-04 09:01:43

HIGG FEM驗證輔導-FEM 2025核心更新：能源與廢水模塊要點

Higg FEM 4.0 更新摘要（適&#12132;于 FEM 2025）此更新摘要旨在提供從Higg FEM 2024到Higg FEM 2025各個Higg FEM部分內容變更的詳細信息。整個How-to-Higg FEM指南已在適當的地&#12101;進&#12175;了審查和更新，以盡可能清晰地讓所有利益相關者理解意圖和期望。 &#12079;&#12058;場地信息 ● 提供更多示例以 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-04 08:59:15

HIGG FEM認證輔導-工廠環境績效評估工具指南

介紹：什么是Higg Facility Environmental Module（Higg FEM）？ Higg Facility Environmental Module（Higg FEM）是—種可持續性評估&#12079;具，它規范了&#12079;&#12058;如何年復—年地測量和評估其環境績效。 Higg FEM的設計&#12140;的是： ● 測量和量化&#12079;&#120 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-04 08:56:48

SLCP驗證咨詢-CAF v1.6核心變化：問題升級與評估流程新規范

驗證監督組織驗證監督組織 (VOO) 是負責確保 SLCP 驗證流程質量的統轄機構。VOO 的角色如下： &#8226; 管理驗證公司和驗證員選擇流程 &#8226; 開展桌面和現場質量保證 (QA) 活動以核實驗證質量 &#8226; 提供建議以改進 SLCP 流程和和系統 VOO 可以選擇對任何經驗證的評估執行任何類型的質量保證程序。桌面審查的報告在評估狀態變為“驗證已終結”后的 10 個工作日內選擇，桌面審查在另外 10 個 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-03 09:22:40

SLCP認證咨詢-SLCP報告編輯與申訴規范：狀態變更與時間要求

1.什么是SLCP？ SLCP——社會和勞工融合計劃——是一項多方利益相關者倡議，旨在解決服裝和鞋類行業的審計疲勞問題。SLCP 已開發并正在實施融合評估框架 (CAF)，旨在用單一評估取代所有專有的社會審計計劃，以收集和驗證社會和勞工數據。通過重復的社會審計，SLCP 可以幫助用戶釋放當前花費在審計上的資源，從而可以將他們重定向到改善工作條件。 2. SLCP的目標是什么？ SLCP 旨在通過實施融合評估框架來重復和重復的社會審計。該計劃有四個到 2023 年要實現的具體目標 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-12-03 09:20:16

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